아이온, 웨어러블 체온 측정 장치 FDA 승인 획득

2023년 8월 30일 Sean Whooley 작성

iTempShield는 성인과 5세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인을 받았습니다. 이는 병원, 외래환자 시설, 원격 환자 모니터링 환경 및 일반의약품 판매에서의 사용을 포괄합니다.

보스턴에 본사를 둔 Aion은 클라우드 기반 소프트웨어와 독점 알고리즘의 지원을 받아 1/4 크기의 피부 착용형 모니터링 장치를 설계했습니다. 다양한 임상 적용을 위해 체온을 지속적으로 측정할 수 있습니다. 여기에는 종양학 패혈증 모니터링, 수술 후 감염 감지, 장기 모니터링 및 소비자 가정 건강이 포함됩니다.

회사에 따르면 iTempShield의 정확도는 구강 체온계보다 4배 더 높습니다.

iTempShield는 가슴 피부 표면에 부착되어 최대 60일 동안 재충전 없이 작동할 수 있습니다. 배터리 수명은 규정 준수에 도움이 되며 병원 및 의료 시스템 환경에서 장치 상환을 받을 수 있게 해줍니다. CMS가 승인한 원격 환자 모니터링 CPT 코드는 환자에게 혜택을 주는 동시에 공급자에게 수익을 창출하는 데 도움이 될 수 있다고 Aion은 말합니다.

회사는 사용하기 쉽고 의료 생태계에 완벽하게 적합하도록 장치를 설계했다고 밝혔습니다. 함께 제공되는 원격 모니터링 플랫폼을 통해 환자와 임상의는 체온이 설정된 임계값을 초과하는 경우 경고를 받을 수 있습니다. 이 회사는 병원이나 의사의 의료 기록 시스템 및 원격 환자 모니터링 시스템에 쉽게 통합할 수 있는 플랫폼을 구축했습니다.

아이온은 보도자료를 통해 암환자와 장기요양 레지던트 대상 조기 감염 발견에 중점을 둘 계획이라고 밝혔다.

Aion Biosystems CEO인 Samara Barend는 “우리의 iTempShield 장치와 플랫폼은 말 그대로 집에서 항생제 처방을 받는 것과 응급실로 가서 ICU로 가는 것 사이의 차이를 의미할 수 있습니다.”라고 말했습니다. "우리의 목표는 원격 환자 모니터링을 매우 쉽고 정확하며 비용 효율적으로 만들어 누구나 어디서나 생명을 구할 수 있는 혜택을 누릴 수 있도록 하는 것입니다."

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