Cardinal Health가 제공하는 의료 기기 재처리 설계 팁

2023년 7월 18일 짐 해머랜드 지음

의료기기 재처리에는 기계적, 화학적 및/또는 전기적 공정이 포함됩니다. [사진 제공: Cardinal Health Sustainable Technologies]

의료기기 재처리업체 협회(Association of Medical Device Reprocessors)에 따르면 재처리된 장치는 병원 및 기타 의료 고객을 위한 새 제품보다 훨씬 낮은 비용을 제공하는 동시에 의료 폐기물을 매립하지 않게 해줍니다.

의료 기기 재처리 협회 이사회 의장이자 Cardinal Health의 지속 가능한 기술 사업 부문 글로벌 포트폴리오 이사인 Meg McClanahan은 재처리를 위한 의료 기기 설계에 대한 몇 가지 조언을 제공했습니다.

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Meg McClanahan은 Cardinal Health의 지속 가능한 기술 사업 부문의 글로벌 포트폴리오 이사입니다. [사진=카디널헬스 제공]

“장치의 설계와 사용 환경은 재처리 적합성을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 기계적, 화학적, 전기적 등의 추가 사용 및 오염 제거 기술에 대해 재료가 얼마나 견고합니까? 일회용 모델에서는 비용 때문에 원하는 기능이 생략되었지만 재처리를 통해 여러 용도로 사용하면 매력적이 될 수 있습니까?

“개발 과정에서 엔지니어는 초기 사용과 반복 사용의 실패 모드를 식별하기 위해 DFMEA(설계 실패 모드 및 효과 분석) 및 UFMEA(사용 실패 모드 및 효과 분석) 분석에 재처리 주기를 포함할 수 있습니다.

"기타 고려 사항에는 바이오 기반 재료 또는 지속 가능한 포장 재료와 같은 재료 선택, 사용자 친화적인 디자인(예: 여러 구성 요소를 쉽게 분해할 수 있음), 전체 제조 공정 또는 지속 가능한 살균/소독 공정이 포함됩니다."

맥클라나한: “재처리에 가장 적합한 장치는 기능적 성능을 잃지 않고 여러 번 사용해도 견딜 수 있을 만큼 견고하며 환자에게 감염 위험을 초래하지 않고 효과적으로 세척할 수 있습니다. 재처리에 적합하지 않은 장치는 이러한 요구 사항을 충족할 수 없습니다.”

맥클라나한: “의료기기 재료는 재료의 물리적, 화학적 특성을 포함하는 설계에 따라 기대 수명을 가져야 합니다. 또한 이러한 재료는 재처리 주기의 단계(화학물질/온도/습기에 노출 등)와 호환되어야 합니다. 전체 장치 수명 주기 동안 성능이 저하되고 손실되는 재료는 피하십시오.”

맥클라나한: “우리는 조직이 그러한 표준에 대해 법률 및 규제 팀과 전문가에게 문의할 것을 권장합니다. 검토를 시작하기 위한 비완전한 목록에는 다음이 포함됩니다.

맥클라나한:“항상 재료의 견고성, 다양한 세척제 및 높은 수준의 소독 또는 멸균 과정과의 호환성, 장치가 의도된 사용 중에 직면하게 될 토양 및 기계적 힘의 유형, 비용 절감 방법을 고려하십시오. , 폐기물이나 매립지에 미치는 영향, 또는 온실가스를 줄이는 방법.”

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